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一次性使用等離子刀頭|骨科腰突椎間盤突出低溫等離子成形術系統

產品特點:

¥安全:低溫(40-70℃)不引起刀頭周圍不可逆壞死。

¥快速:汽化、消融速度快,手術時間短。

¥精確:作用范圍小于刀頭周圍2mm,能量集中

¥療效好:多種型號專用電極、臨床效果好,能適用更多手術

¥刀頭:納米超滑超薄絕緣層,不粘連組織

¥電極彎曲角度可調,適應不同手術需要

彩票网站送彩金¥進口材料、先進工藝、可靠耐用。

一次性使用等離子刀頭使用說明書

1.產品適用范圍:

一次性使用等離子刀頭(以下簡稱等離子刀頭),與等離子手術系統配套使用,用于外科手術中的止血、軟組織的消融。

2.產品的組成、規格、材料及安全分類:

2.1等離子刀頭由電極、外桿、手柄和電極插頭(帶導線)、手柄彈片組成。

2.2根據外徑的不同可分為Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3種規格,工作長度均為400mm。

2.3產品材料:電極前接頭【303不銹鋼】、電極外套管【尼龍】、電極后接頭、鉗桿【304不銹鋼】、手柄【ABS】、電極插頭(帶導線)【硅膠】

2.4安全分類

2.4.1等離子刀頭屬于等離子手術系統的應用部分,而等離子手術系統屬I類BF型普通設備;

2.4.2運行模式:產品屬于間歇加載連續運行;

2.4.3進液范湖程度分類:屬于IPX1;

2.4.4產品屬于不能在與空氣混合的易燃麻醉或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的應用部分:非AP型、非APG型。

3.性能與使用說明

3.1性能

3.1.1該產品強度有限,過度施加力量會損壞產品,影響使用功能,從而危及患者。

3.1.2工作時等離子發生器輸出功率最大不能超過50瓦。

3.2使用說明

3.2.1環境溫度:5℃——40℃,相對濕度:≦80%,大氣壓力:700hpa——1060hpa

3.2.1使用前檢查產品包裝是否破損和產品的完整性。

3.2.3等離子刀頭和等離子手術系統配套使用,必須符合產品的預定用途以及相關技術資料(工作長度、直徑、峰值電壓等。)使用產品時參考和該產品結合的產品使用說明書。

3.2.4導線與等離子手術系統的雙極輸出端連接,等離子手術系統設置為雙極模式,最大輸出功率不能超過50瓦。

3.2.5外科醫生通過臨床參考或者適當的培訓來決定等離子手術系統輸出功率以及持續時間是有必要的。

3.2.6配套的等離子手術系統要求:最大輸出電壓小于1500V雙及時輸出功率強度設置0~50.以及配套的等離子手術系統應符合YY0505的規定要求。

4.禁忌癥

不適用于使用心臟起搏器或其他對等離子干擾有禁忌的病人



電話:010-81543859

郵箱:mzxue999@163.com

地址:北京市通州區新華北路117號院國資委大院內11幢3樓76室

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