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國產高端醫療器械逆襲,難在何處?

發布時間:2019-06-04

 

 之前聽到不少同行和醫生朋友感嘆說國產器械尤其是高端器械發展的太慢,而且品質與進口產品相比差距還是很大。雖然內心愿意(至少號稱愿意)支持國產產品,但幾臺手術下來,還是覺得寧可貴個2-3倍去選擇進口產品,至少可以買個安心。

從這幾個特點出發,分析一下所謂高端醫療器械發展緩慢的原因:

1. 研發層面

研發層面的差距主要體現在產品原創性,產品技術細節和產品核心材料和關鍵部件幾個層次。

 首先,目前產業和臨床需求的合作研發模式很不成熟,很難有原創性的產品。

舉個國外的例子,骨科行業的標準和研發思路提供者是 AO(國際內固定學會),他們與Synthes(辛迪斯,全球最大創傷骨科類生產企業)之間有著非常緊密的聯系。從醫生的需求,醫生的建議,到產品的定型,生產,改進,以及臨床試驗,雙方都是緊密合作的。

2. 質控體系層面

  醫療器械必須保證產品能夠達到安全有效,此處安全是放在有效前面的。這就對醫療器械公司的質控體系提出了很高的要求。一方面是產品的研發和技術更改階段有反復的驗證確認過程,另一方面則是體系必須保障產品的批量性穩定并能夠持續性改進。

3. 公司運作層面

 醫療器械的每個細分領域市場容量相對都比較小。比如骨科算是醫療器械細分領域里面比較大的行業了,國產公司一年賣到3-4個億基本上就能排名全國前三了,這個體量和做藥的比起來就太小了。比如除新華醫療外,營業收入最多的醫療器械A股上市公司樂普醫療,如果放在同年度制藥企業里面進行排名,大概只能在40位左右。

國產高端醫療器械逆襲,難在何處?

4. 資本層面

 為啥現在投資最火的是OTOTMT之類的互聯網/移動互聯網項目?因為足夠有爆發性,足夠有市場容量想象空間,更重要的是項目周期短啊。

但是醫療器械以上三點都不滿足。基本上是,沒有爆發性,沒有海量市場容量,而且項目周期很長。同時,研發風險高,政策影響大。

成功案例

總的來說,在高端醫療器械領域,國產和進口產品的差距正在日益縮小。越來越多掌握核心技術的國產企業正在逐步打破進口品牌的壟斷,甚至逆襲成功。比如心血管支架領域國產進行進口替代是比較成功的,除了前述微創醫療,樂普醫療也表現不俗,并且更為穩健;而山東威高在骨科耗材方面也走在國內前列。在高端醫療器械領域,總的來說,國產和進口產品的差距正在日益縮小。越來越多掌握核心技術的國產企業在各個領域正在逐步打破進口品牌的壟斷,甚至逆襲成功。

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